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Expert Opinions & Reports

Secondary Use of Clinical Data - Legal Framework

Overview of the Specific Legal Framework Conditions in Germany, Categorized by Federal State as Well as by Sponsorship and Legal Form of the Treating Institution

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Ethik & Datenschutz
Das Cover von Band 12 der TMF-Schriftenreihe

© Mockup designed by anthonyboyd / Freepik

Medical research is increasingly referring to data from healthcare. Systematic analysis of this data is a promising method that is also important for quality assurance in the healthcare sector. However, this 'secondary use' of treatment data comes with numerous legal issues. Social and health data is some of the most intimate information about a person and, therefore, requires a particularly high level of protection. Therefore, the opportunities and risks must be carefully considered, given the right to informational self-determination. This legal report is the first detailed overview of the specific legal framework for the secondary use of medical data in the individual federal states, which also takes into account the different sponsorship and legal forms of the treating institution. The analysis provides researchers and other stakeholders in the healthcare sector with guidance on the legally compliant handling of medical treatment data. The book also contains a supplementary expert opinion that presents the legal framework for the secondary use of data managed via the electronic health card under § 291a SGB V.

 

U. K. Schneider
Sekundärnutzung klinischer Daten - Rechtliche Rahmenbedingungen
mit einem Beitrag von A. Roßnagel und G. Hornung

1st edition, 418 pages, August 2015
€ 64.95 [D], ISBN 978-3-95466-142-8
 

Attention! The publication describes the former legal situation before the GDPR came into force! 

 

Copyright and license terms for this product (No. P101101)

Please note the copyright terms printed in the book.

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Bitte beachten Sie die im Buch abgedruckten Copyright-Bestimmungen.

Citation

Schneider, U.K., Sekundärnutzung klinischer Daten - Rechtliche Rahmenbedingungen. 2015, Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Berlin, https://www.mwv-open.de/site/books/10.32745/9783954663224/.

1. Auflage, 418 Seiten, August 2015
€ 64,95 [D], ISBN 978-3-95466-142-8

Achtung! In der Publikation ist die alte Rechtslage vor Inkrafttreten der DSGVO beschrieben! 

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Table of Contents [in German]

I Sekundärnutzung medizinischer Behandlungsdaten

  1. Vorwort
  2. Personenbezug bei Pseudonymisierung und Anonymisierung
  3. Abgrenzung der Verarbeitungszwecke „Qualitätssicherung“ und „Behandlung“
  4. Zweckändernde automatisierte Auswertung personenbezogener Daten mit anonymen Ergebnissen
  5. Spezialgesetzliche Einschränkungen der Sekundärnutzung
  6. Anwendbares Datenschutzrecht für die Sekundärnutzung klinischer Daten unter Berücksichtigung des Landesrechts
  7. Verwendung von Behandlungsdaten für interne Qualitätssicherung und Eigenforschung
  8. Datenverarbeitung im Auftrag für Zwecke der Forschung oder Qualitätssicherung
  9. Übermittlung pseudonymer Daten im Wege der Funktionsübertragung für Forschung oder Qualitätssicherung
  10. Einrichtungsübergreifende Pseudonymisierung im Forschungsverbund
  11. Einbeziehung von Ethikkommissionen bei Forschung mit personenbezogenen oder pseudonymen Daten
  12. Für die Sekundärnutzung relevante Unterschiede hinsichtlich Forschungszweck und Art der Durchführung eines Forschungsvorhabens
  13. Landesspezifische und für die Sekundärnutzung relevante Unterschiede in den Forschungsklauseln
  14. Datenschutzbeauftragte und Aufsichtsstrukturen
  15. Beschäftigtendatenschutz bei der Sekundärnutzung von Behandlungsdaten
  16. Zivil- und strafrechtliche Folgen fahrlässiger Datenschutzverstöße
  17. Rechtspolitisches Schlusswort
  18. Anhang Teil 1

II Die Nutzung der elektronischen Gesundheitskarte und der Krankenversichertennummer im Forschungskontext

  1. Einleitung
  2. Die Nutzung der auf oder mittels der elektronischen Gesundheitskarte gespeicherten medizinischen Daten
  3. Die Nutzung der Krankenversichertennummer im Forschungskontext
  4. Anhang Teil 2
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Charlottenstraße 42/
Ecke Dorotheenstraße
10117 Berlin

Tel.: 030 - 22 00 24 70
Fax: 030 - 22 00 24 799
E-Mail: info@tmf-ev.de

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